海思科(002653.SZ)：创新药HSK42360-Na片纳入突破性治疗药物程序

格隆汇9月27日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于2026年9 月 24 日获悉，HSK42360-Na 片正式被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")纳入《突破性治疗品种名单》，将极大推动该领域新药的研发历程，为我国脑胶质瘤患者治疗带来新的希望。

HSK42360-Na 片用于治疗"BRAF V600 突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤"适应症的突破性疗法申请，经CDE 审核符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序(试行)等三个文件的公告》(2020 年第 82 号)，同意纳入突破性治疗药物程序。本品已于 2026 年 9 月 23 日完成公示，正式纳入《突破性治疗品种名单》。

HSK42360-Na 片在纳入突破性治疗后，有望在上市申报阶段获得优先审评资格，加速本品的上市。