格隆汇10月21日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(“正大天晴”)自主研发的国家1类创新药TQC2731注射液“TSLP单抗”用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)维持治疗的III期注册临床试验,已于近期完成全部参与者入组。
TQC2731是一款靶向TSLP的人源化单克隆抗体。胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)是一种由上皮细胞衍生的细胞因子,在促炎刺激(如感染性、过敏性和环境刺激)和创伤反应中产生,是启动炎症反应的“上游信号”。TSLP与细胞表面的TSLP受体(TSLPR)结合后,可促进Th2型炎症细胞的激活,及IL-4、IL-5、IL-13等多种炎性细胞因子的表达;同时,TSLP也可通过影响中性粒细胞功能增强Th17应答,参与非2型炎症反应。因此,阻断TSLP可在炎症级联反应上游抑制炎症启动信号,减少下游炎性因子释放,发挥抗炎作用。